近年來,由于終端用戶企業的產品質量意識不斷加強,醫藥行業的GMP認證,對生產企業的在線檢測設備做出相關規定,本文就醫藥行業中應用的在線檢測設備及技術和大家來探討一下。
藥品在生產加工過程中,常會因設備的磨損、人工的疏忽等原因造成金屬粉末、粒子、針狀不定形等金屬異物混入產品中,給藥品安全性帶來極大的危害,從而對藥品生產企業的信譽造成極大損失,因此,我們常采用金屬檢出機對產品進行檢測,以杜絕金屬異物在產品中的存在。
金屬檢出機的原理 :
大部分金屬檢出機都是由兩部分組成,即偵測頭(包括感應器)與自動剔除裝置,其中,偵測頭為核心部分,里面有三條線圈組成,一條中央發射線圈和兩個對等的接收線圈,把這三組線圈固定在探測頭中,通過中間的放射線圈所連接的振蕩器來產生高頻交流磁場,同時兩側的接收線圈相連接使其感應電壓在磁場未受干擾前相互抵消。一旦金屬雜質進入磁場區域:兩個輸入線圈輸出的信號就無法抵消,金屬檢出機就能檢測到金屬的存在,未抵消的感應電壓通過感測器,經由控制系統處理,并產生剔除信號,傳送到自動剔除裝置,從而把金屬雜質排除生產線。
金屬檢出機的應用
輸送式金屬檢出機
目前市場上最常見的金屬檢出設備為輸送式金屬檢出機。此類型金屬檢出機主要針對成品和半成品的在線檢測,提供出貨前的最終檢查。
自由落體式金檢機
金屬檢出機對產品的包裝要求是不能含有金屬、但許多廠家考慮到包裝的密封性,避光性要求較高,采用了金屬復合膜進行包裝。但金屬復合膜本身就是金屬,所以,用隧道式金屬檢出機檢測靈敏度會有大的偏差,這樣,我們只有選擇在包裝前進行檢測。自由落體式金檢機就是針對上述情況而被開發出來,它主要對如錠片、膠囊及顆粒狀、粉末狀物品的檢測,當這些物品大量下落通過自由落體式金檢機時,它會利用本身配有的快速啟動的電磁驅動升板式或轉向式剔除裝置,能可靠分離污染產品。此機種具有安裝簡單、靈敏度高、維修方便,效率高等特點。
流體金屬探測器
有些液態、粘稠狀產品(如一些口服液、保健品)等在罐裝完畢后進行檢測不能滿足靈敏度要求,而且產品的配方不同使金檢機常做出虛假排除導致不必要的浪費,如果采用管路式金屬檢出機,液態或粘稠狀藥品在罐裝前檢測,能有效提高偵測靈敏度,在線剔除金屬雜質,確保該類產品安全出廠,所配備剔除裝置一般有:擠壓型球狀型、三向型等。